注册证号: | 京械注准20172400945 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 北京源德生物医学工程有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 96人份/盒,48人份/盒 | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 京械注准20172400945 |
注册人名称 | 北京源德生物医学工程有限公司 |
注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区永昌北路24号1号楼 |
生产地址 | 北京市北京经济技术开发区永昌北路24号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 游离绒毛膜促性腺激素β亚单位(Freeβ-HCG)测定试剂盒(化学发光免疫分析法) |
型号、规格 | 96人份/盒,48人份/盒 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2017-09-08 |
有效期至 | 2022-09-07 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | a) 酶结合物 以含牛血清白蛋白的Tris缓冲液(PH7.4)配制的联接HRP的Free &beta-HCG单克隆抗体,0.1%ProClin300作为防腐剂。 b) 校准品 校准品以含80%小牛血清的Hepes缓冲液为稀释液,0.5%ProClin300作为防腐剂,校准品A~G中Free&beta-HCG的目标浓度分别约为0、2.5IU/L、5IU/L、4.0IU/L、10、40IU/L、80 IU/L。 校准品具体浓度详见标签及试剂盒参数IC卡。 c) 发光液 发光液A主要成份为鲁米诺,发光液B主要成 |
预期用途 | 用于体外定量测定人血清或血浆中的游离绒毛膜促性腺激素&beta亚单位(Free &beta-HCG)的含量。 |
产品储存条件及有效期 | 2℃~8℃下保存,有效期12个月。 |