| 注册证号： | 京械注准20172400938 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京源德生物医学工程有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 96人份/盒，48人份/盒 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 京械注准20172400938 |
| 注册人名称 | 北京源德生物医学工程有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区永昌北路24号1号楼 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区永昌北路24号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 总三碘甲腺原氨酸(TT3)测定试剂盒(化学发光免疫分析法) |
| 型号、规格 | 96人份/盒，48人份/盒 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-09-08 |
| 有效期至 | 2022-09-07 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | a) 酶结合物 以含牛血清白蛋白的缓冲液配制的联接HRP的T3，其中含ProClin300做为防腐剂。 b) 反应抗体 以含牛血清白蛋白的缓冲液配制的T3单克隆抗体, 其中含ProClin300做为防腐剂。 c)校准品 校准品主要是含牛血清白蛋白的缓冲液，其中含ProClin300做为防腐剂，校准品A～F中含T3的目标浓度分别约为0、0.50&mug/L、1.0&mug/L、2.0&mug/L、4.0&mug/L、8.0 &mug/L。 校准品具体浓度详见标签及试剂盒参数IC卡。 d) 发光液 发光液A主 |
| 预期用途 | 本产品用于体外定量测定人血清中的TT3的含量。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃～8℃下保存，有效期12个月。 |