| 注册证号： | 国械注准20173400615 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京源德生物医学工程有限公司 | 代理公司： | / |
| 规格型号： | 96人份/盒、48人份/盒。 | ||
| 适用范围： | 该产品用于体外定量测定人血清或血浆中的癌胚抗原的浓度。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20173400615 |
| 注册人名称 | 北京源德生物医学工程有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区永昌北路24号1号楼 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区永昌北路24号 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
| 产品名称 | 癌胚抗原(CEA)测定试剂盒(化学发光法) |
| 型号、规格 | 96人份/盒、48人份/盒。 |
| 结构及组成 | 包被微孔板、酶结合物、校准品、发光液A、发光液B、洗涤剂；试剂盒中还包括盖板膜和试剂盒参数IC卡。（具体内容详见产品说明书） |
| 适用范围 | 该产品用于体外定量测定人血清或血浆中的癌胚抗原的浓度。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-04-13 |
| 有效期至 | 2022-04-12 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 包被微孔板、酶结合物、校准品、发光液A、发光液B、洗涤剂；试剂盒中还包括盖板膜和试剂盒参数IC卡。（具体内容详见产品说明书） |
| 预期用途 | 该产品用于体外定量测定人血清或血浆中的癌胚抗原的浓度。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存， 有效期12个月。 |