注册证号: | 国械注准20173400617 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 北京源德生物医学工程有限公司 | 代理公司: | / |
规格型号: | 48人份/盒、96人份/盒。 | ||
适用范围: | 该产品用于体外定性检测人血清中的乙肝病毒前S2抗原。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注准20173400617 |
注册人名称 | 北京源德生物医学工程有限公司 |
注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区永昌北路24号1号楼 |
生产地址 | 北京市北京经济技术开发区永昌北路24号 |
代理人名称 | / |
代理人住所 | / |
产品名称 | 乙肝病毒前S2抗原(PreS2)测定试剂盒(化学发光法) |
型号、规格 | 48人份/盒、96人份/盒。 |
结构及组成 | 包被板、酶结合物、阳性对照品、阴性对照品、发光液A、发光液B、洗涤剂;试剂盒还包括盖板膜和试剂盒参数IC卡。(具体内容详见产品说明书) |
适用范围 | 该产品用于体外定性检测人血清中的乙肝病毒前S2抗原。 |
其他内容 | / |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2017-04-13 |
有效期至 | 2022-04-12 |
附件 | 产品技术要求、说明书 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 包被板、酶结合物、阳性对照品、阴性对照品、发光液A、发光液B、洗涤剂;试剂盒还包括盖板膜和试剂盒参数IC卡。(具体内容详见产品说明书) |
预期用途 | 该产品用于体外定性检测人血清中的乙肝病毒前S2抗原。 |
产品储存条件及有效期 | 2~8℃保存,有效期12个月。 |