| 注册证号： | 国食药监械(准)字2011第3401351号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京源德生物医学工程有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 96人份/盒,48人份/盒 | ||
| 适用范围： | 该产品用于定性测定人血清及血浆中抗-HBc。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2011第3401351号 |
| 注册人名称 | 北京源德生物医学工程有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区永昌北路24号1号楼 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区永昌北路24号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 乙型肝炎病毒核心抗体诊断试剂盒(化学发光法) |
| 型号、规格 | 96人份/盒,48人份/盒 |
| 结构及组成 | 产品组成： HBcAb包被板、HBcAb酶结合物、HBcAb阴性对照品、HBcAb阳性对照品、发光液A、发光液B、洗涤剂、说明书、盖板膜、试剂盒参数IC卡。产品有效期：于2-8℃温度下保存,有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 该产品用于定性测定人血清及血浆中抗-HBc。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-10-31 |
| 有效期至 | 2015-10-30 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 4413-2011 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |