| 注册证号： | 国食药监械(准)字2009第3400324号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京源德生物医学工程有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 96人份/盒；48人份/盒 | ||
| 适用范围： | 本试剂盒用于测定人血清及血浆中的梅毒螺旋体(Treponema Pallidum,TP)抗体。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2009第3400324号 |
| 注册人名称 | 北京源德生物医学工程有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区永昌北路24号1号楼 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区永昌北路24号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 梅毒螺旋体(TP)抗体测定试剂盒(化学发光法) |
| 型号、规格 | 96人份/盒；48人份/盒 |
| 结构及组成 | 产品主要组成：1. TP包被板：8×12条(96人份)或8×6条(48人份)。2. TP酶结合物：2瓶，2.5 ml/瓶(96人份)或1瓶，2.5 ml/瓶(48人份)。3. TP阳性对照：1瓶，0.5 ml/瓶。4.TP阴性对照：1瓶，1.0 ml/瓶。5.发光液A： 1瓶，6.0 ml/瓶。6. 发光液B： 1瓶，6.0 ml/瓶。7. 洗涤剂。8. 说明书。9.盖板膜。10.试剂盒参数IC卡。产品有效期：保存于2-8℃，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 本试剂盒用于测定人血清及血浆中的梅毒螺旋体(Treponema Pallidum,TP)抗体。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2009-05-14 |
| 有效期至 | 2013-05-13 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 0201-2009 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |