注册证号: | 国械注进20193070330 | 分类目录: | 07-03-02 |
注册公司: | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 | 代理公司: | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
规格型号: | EE3000,H702476 | ||
适用范围: | 产品在医疗机构内使用,电生理标测系统配合体表电极,通过导管在心房和心室内进行采集、分析和记录心脏的电生理活动,以显示人体心脏三维模型及多种不同的心脏标测图。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20193070330 |
注册人名称 | 圣犹达医疗用品有限公司 |
注册人住所 | One St. Jude Medical Drive St. Paul, MN 55117-9913 USA |
生产地址 | One St. Jude Medical Drive St. Paul, MN 55117-9913 USA |
代理人名称 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区泰谷路169号B 楼四层402室 |
产品名称 | 电生理标测系统 |
型号、规格 | EE3000,H702476 |
结构及组成 | 电生理标测系统由电生理标测仪(EE3000), EnSite Precision软件和磁场模块(H702476)组成。电生理标测仪包括EnSite放大器子系统和演示工作站子系统。磁场模块由连接器,发生器,连接电缆,发生器支架,床侧安装套件,参考传感器和电源套件组成。 |
适用范围 | 产品在医疗机构内使用,电生理标测系统配合体表电极,通过导管在心房和心室内进行采集、分析和记录心脏的电生理活动,以显示人体心脏三维模型及多种不同的心脏标测图。 |
其他内容 | / |
备注 | 原《分类目录》产品编码为6821。 |
批准日期 | 2019-06-28 |
有效期至 | 2024-06-27 |
附件 | 产品技术要求 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家药品监督管理局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |