注册证号: | 国械注进20193120098 | 分类目录: | 12-01-01 |
注册公司: | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 | 代理公司: | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
规格型号: | PM3160、 PM3262 | ||
适用范围: | 适用于心律失常的患者,使其右心室和左心室再同步。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20193120098 |
注册人名称 | 圣犹达医疗用品有限公司 |
注册人住所 | 15900 Valley View Court, Sylmar, CA 91342, USA |
生产地址 | 15900 Valley View Court, Sylmar, CA 91342, USA;Lot A Interior - #2 Rd Km. 67.5, Santana Industrial Park, Arecibo PR 00612, USA;Plot 102, Lebuhraya Kampung Jawa, Bayan Lepas Industrial Zone, 11900 Penang, MALAYSIA |
代理人名称 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室 |
产品名称 | 植入式再同步治疗心脏起搏器 |
型号、规格 | PM3160、 PM3262 |
结构及组成 | 由电池、内部电路、外壳及IS-1、IS4-LLLL连接器构成。 |
适用范围 | 适用于心律失常的患者,使其右心室和左心室再同步。 |
其他内容 | / |
备注 | 原《分类目录》产品编码为6821。 |
批准日期 | 2019-03-12 |
有效期至 | 2024-03-11 |
附件 | 产品技术要求 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家药品监督管理局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |