| 注册证号： | 国械注进20173216784 | 分类目录： | 12-01-05 |
| 注册公司： | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 | 代理公司： | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 7120、7121、7122、7170、7171 | ||
| 适用范围： | 该导线与兼容的脉冲发生器一起使用。它们为心脏提供起搏和感知，并给心脏传送复律/除颤治疗。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20173216784 |
| 注册人名称 | 圣犹达医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 15900 Valley View Court, Sylmar, CA 91342, USA |
| 生产地址 | 见附页 |
| 代理人名称 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室 |
| 产品名称 | 植入式除颤电极导线 |
| 型号、规格 | 7120、7121、7122、7170、7171 |
| 结构及组成 | 由1根安装好的导引导丝和缝合鞘的电极导线、1个额外的缝合鞘、1个静脉钩、1个电极导线帽、不同硬度的导引导丝、1个导引导丝导向器（漏斗状）、2个夹持工具（仅7120, 7121, 7122）和1个DF-1插头（仅7120, 7121, 7122）组成。 |
| 适用范围 | 该导线与兼容的脉冲发生器一起使用。它们为心脏提供起搏和感知，并给心脏传送复律/除颤治疗。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-09-29 |
| 有效期至 | 2022-09-28 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 由1根安装好的导引导丝和缝合鞘的电极导线、1个额外的缝合鞘、1个静脉钩、1个电极导线帽、不同硬度的导引导丝、1个导引导丝导向器（漏斗状）、2个夹持工具（仅7120, 7121, 7122）和1个DF-1插头（仅7120, 7121, 7122）组成。 |
| 预期用途 | 该导线与兼容的脉冲发生器一起使用。它们为心脏提供起搏和感知，并给心脏传送复律/除颤治疗。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |