注册证号: | 国械注进20173776628 | 分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 | 代理公司: | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
规格型号: | 9-SB-018, 9-SB-024, 9-SB-034 | ||
适用范围: | 本产品设计用于测量心血管结构,适用于那些患有心血管缺损,而且只有通过精确测量才能正确选择封堵器尺寸的患者。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20173776628 |
注册人名称 | AGA Medical Corporation |
注册人住所 | 5050 Nathan Lane North, Plymouth, MN 55442,USA |
生产地址 | 5050 Nathan Lane North, Plymouth, MN 55442,USA |
代理人名称 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室 |
产品名称 | II代测量球囊导管 |
型号、规格 | 9-SB-018, 9-SB-024, 9-SB-034 |
结构及组成 | 该产品由球囊、导管、单通阀、标记带和接头组成。其中单通阀和接头由聚氯乙烯制造,近端导管由聚乙烯制造,球囊由Pellethane热塑性聚氨酯制造,导管尖端由聚酰胺制造,标记带由铂铱合金制造。该产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。产品有效期:3年。 |
适用范围 | 本产品设计用于测量心血管结构,适用于那些患有心血管缺损,而且只有通过精确测量才能正确选择封堵器尺寸的患者。 |
其他内容 | / |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2017-09-06 |
有效期至 | 2022-09-05 |
附件 | 产品技术要求 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 该产品由球囊、导管、单通阀、标记带和接头组成。其中单通阀和接头由聚氯乙烯制造,近端导管由聚乙烯制造,球囊由Pellethane热塑性聚氨酯制造,导管尖端由聚酰胺制造,标记带由铂铱合金制造。该产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。产品有效期:3年。 |
预期用途 | 本产品设计用于测量心血管结构,适用于那些患有心血管缺损,而且只有通过精确测量才能正确选择封堵器尺寸的患者。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |