注册证号: | 国械注进20173216028 | 分类目录: | 07-03-02 |
注册公司: | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 | 代理公司: | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
规格型号: | EE3000 | ||
适用范围: | EnSite Velocity™电生理标测仪是适用于患者电生理研究的推荐诊断工具。与EnSite Array™电生理诊断导管配合使用时,可辨别传统图形系统难以鉴别的右心房综合心律不齐的患者。与EnSite NavX™体表电极使用时,可用于显示心脏中电极导管的位置。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20173216028 |
注册人名称 | 圣犹达医疗用品有限公司 |
注册人住所 | One St.Jude Medical Drive Saint Paul, Minnesota 55117 USA |
生产地址 | One St.Jude Medical Drive Saint Paul, Minnesota 55117 USA |
代理人名称 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室 |
产品名称 | 电生理标测仪 |
型号、规格 | EE3000 |
结构及组成 | 电生理标测仪包括EnSite放大器子系统和演示工作站子系统。EnSite放大器子系统组成包括:EnSite放大器、NavLink连接器、ArrayLink连接器、CathLink连接器、ECG导联线、GENCONNECT连接器和放大器推车;演示工作站子系统包括:演示工作站(计算机和显示器)、视频扩展器、视频转换器、光纤电缆、以太网隔离器、演示工作站推车。 |
适用范围 | EnSite Velocity™电生理标测仪是适用于患者电生理研究的推荐诊断工具。与EnSite Array™电生理诊断导管配合使用时,可辨别传统图形系统难以鉴别的右心房综合心律不齐的患者。与EnSite NavX™体表电极使用时,可用于显示心脏中电极导管的位置。 |
其他内容 | / |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2017-07-03 |
有效期至 | 2022-07-02 |
附件 | 产品技术要求 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 电生理标测仪包括EnSite放大器子系统和演示工作站子系统。EnSite放大器子系统组成包括:EnSite放大器、NavLink连接器、ArrayLink连接器、CathLink连接器、ECG导联线、GENCONNECT连接器和放大器推车;演示工作站子系统包括:演示工作站(计算机和显示器)、视频扩展器、视频转换器、光纤电缆、以太网隔离器、演示工作站推车。 |
预期用途 | EnSite Velocity™电生理标测仪是适用于患者电生理研究的推荐诊断工具。与EnSite Array™电生理诊断导管配合使用时,可辨别传统图形系统难以鉴别的右心房综合心律不齐的患者。与EnSite NavX™体表电极使用时,可用于显示心脏中电极导管的位置。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |