注册证号: | 国械注进20173771319 | 分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 | 代理公司: | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
规格型号: | 9-PLUG-004,9-PLUG-006,9-PLUG-008,9-PLUG-010,9-PLUG-012,9-PLUG-014,9-PLUG-016 | ||
适用范围: | 该产品用于外周血管系统的动脉和静脉栓塞。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20173771319 |
注册人名称 | AGA Medical Corporation |
注册人住所 | 5050 Nathan Lane North,Plymouth,MN 55442,USA |
生产地址 | 5050 Nathan Lane North,Plymouth,MN 55442,USA |
代理人名称 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室 |
产品名称 | 血管塞 |
型号、规格 | 9-PLUG-004,9-PLUG-006,9-PLUG-008,9-PLUG-010,9-PLUG-012,9-PLUG-014,9-PLUG-016 |
结构及组成 | 该产品由植入装置和传送装置组成。植入装置由镍钛合金丝网、标记带和末端螺丝组成;镍钛合金丝网由镍钛合金材料制成,标记带由铂/铱合金材料制成,末端螺丝由316L不锈钢材料制成。传送装置由推送缆、装载器和推送缆末端螺丝连接组成;推送缆由镍钛合金材料制成,推送缆末端螺丝连接件由303不锈钢材料制成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期五年。 |
适用范围 | 该产品用于外周血管系统的动脉和静脉栓塞。 |
其他内容 | / |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2017-05-10 |
有效期至 | 2022-05-09 |
附件 | 产品技术要求 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 该产品由植入装置和传送装置组成。植入装置由镍钛合金丝网、标记带和末端螺丝组成;镍钛合金丝网由镍钛合金材料制成,标记带由铂/铱合金材料制成,末端螺丝由316L不锈钢材料制成。传送装置由推送缆、装载器和推送缆末端螺丝连接组成;推送缆由镍钛合金材料制成,推送缆末端螺丝连接件由303不锈钢材料制成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期五年。 |
预期用途 | 该产品用于外周血管系统的动脉和静脉栓塞。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |