| 注册证号： | 国械注进20173770670 | 分类目录： | 07-10-02 |
| 注册公司： | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 | 代理公司： | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 见产品技术要求。 | ||
| 适用范围： | 通过专用电缆与电生理记录仪器连接，用于评估位于心内和血管内的心律不齐。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20173770670 |
| 注册人名称 | 圣犹达医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 14901 DeVeau Place, Minnetonka, MN, USA 55345 |
| 生产地址 | 14901 DeVeau Place, Minnetonka, MN, USA 55345；Edificio #44 Calle 0, Ave. 2, Zona Franca Coyol, El Coyol, Costa Rica 1897- 4050 |
| 代理人名称 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室 |
| 产品名称 | 电生理电极导管 |
| 型号、规格 | 见产品技术要求。 |
| 结构及组成 | 产品是一种头端可弯曲的电极导管，为一次性使用无菌产品，环氧乙烷灭菌。由电极头、导管主体和遥控手柄组成。导管主体材料为聚氨基甲酸乙酯，电极头和电极环材料为铂。不同型号产品电极数和头端曲型不同,具体描述见规格型号产品技术要求。 |
| 适用范围 | 通过专用电缆与电生理记录仪器连接，用于评估位于心内和血管内的心律不齐。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-03-10 |
| 有效期至 | 2022-03-09 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 产品是一种头端可弯曲的电极导管，为一次性使用无菌产品，环氧乙烷灭菌。由电极头、导管主体和遥控手柄组成。导管主体材料为聚氨基甲酸乙酯，电极头和电极环材料为铂。不同型号产品电极数和头端曲型不同,具体描述见规格型号产品技术要求。 |
| 预期用途 | 通过专用电缆与电生理记录仪器连接，用于评估位于心内和血管内的心律不齐。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |