| 注册证号： | 国械注进20163215148 | 分类目录： | 12-01-01 |
| 注册公司： | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 | 代理公司： | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 5586,5596 | ||
| 适用范围： | 该起搏器为双心室心脏再同步起搏器，与匹配的电极导线一起使用，用于治疗心律失常。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20163215148 |
| 注册人名称 | 圣犹达医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 15900 Valley View Court, Sylmar, CA 91342, USA |
| 生产地址 | 15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, USA; Veddestavagen 19, 175 84 JARFALLA, Sweden; Lot A Interior - #2 Rd Km. 67.5,Santana Industrial Park, Arecibo, PR 00612, USA; Plot 102, Lebuhraya Kampung Jawa, Bayan Lepas Industrial Zone 11900 Penang, Malaysia |
| 代理人名称 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室 |
| 产品名称 | 植入式心脏再同步治疗起搏器 |
| 型号、规格 | 5586,5596 |
| 结构及组成 | 产品由植入式心脏再同步治疗起搏器、扭矩扳手和IS-1堵塞插头组成。 |
| 适用范围 | 该起搏器为双心室心脏再同步起搏器，与匹配的电极导线一起使用，用于治疗心律失常。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-12-28 |
| 有效期至 | 2021-12-27 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 产品由植入式心脏再同步治疗起搏器、扭矩扳手和IS-1堵塞插头组成。 |
| 预期用途 | 该起搏器为双心室心脏再同步起搏器，与匹配的电极导线一起使用，用于治疗心律失常。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |