| 注册证号： | 国械注进20163213080 | 分类目录： | 06-13-03 |
| 注册公司： | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 | 代理公司： | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | C7 XR | ||
| 适用范围： | C7 XR 成像系统与C7 Dragonfly成像导管配合使用，设计用于对冠状动脉的成像及腔内介入治疗。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20163213080 |
| 注册人名称 | 光学实验室有限公司 |
| 注册人住所 | 4 Robbins Road, Westford, MA 01886 USA |
| 生产地址 | Four Robbins Road, Westford, MA 01886 |
| 代理人名称 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 光学干涉断层成像系统 |
| 型号、规格 | C7 XR |
| 结构及组成 | 产品由成像引擎、显示器、驱动马达和光学控制器（DOC）、隔离变压器、计算机、键盘和鼠标组成。（此次注册不包含C7 Dragonfly成像导管）。 |
| 适用范围 | C7 XR 成像系统与C7 Dragonfly成像导管配合使用，设计用于对冠状动脉的成像及腔内介入治疗。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-11-10 |
| 有效期至 | 2021-11-09 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |