模板主题

#

动脉导管未闭封堵器

III类 有效
注册证号: 国械注进20163772907 分类目录: 13-07-07
注册公司: 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 代理公司: 圣犹达医疗用品(上海)有限公司
规格型号: 9-PDA-003,9-PDA-004,9-PDA-005,9-PDA-006,9-PDA-007,9-PDA-008,9-PDA-009,
适用范围: 动脉导管未闭封堵器一种经皮、经导管的封堵器,用于对动脉导管未闭(PDA)进行非外科手术闭合。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国械注进20163772907
注册人名称 AGA Medical Corporation
注册人住所 5050 Nathan Lane North,Plymouth,MN 55442,USA
生产地址 5050 Nathan Lane North,Plymouth,MN 55442,USA
代理人名称 圣犹达医疗用品(上海)有限公司
代理人住所 暂缺
产品信息
产品名称 动脉导管未闭封堵器
型号、规格 9-PDA-003,9-PDA-004,9-PDA-005,9-PDA-006,9-PDA-007,9-PDA-008,9-PDA-009,
结构及组成 动脉导管封堵器由符合ASTMF2063标准的镍钛合金丝网、铂铱合金标记带、316L不锈钢末端螺丝、聚酯片和聚酯线组成。产品经环氧乙烷灭菌,产品有效期5年,一次性使用。
适用范围 动脉导管未闭封堵器一种经皮、经导管的封堵器,用于对动脉导管未闭(PDA)进行非外科手术闭合。
其他内容 暂缺
备注 2016年12月26日同意更正产品名称内容,2016年9月30日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
批准日期 2016-09-30
有效期至 2021-09-29
附件 暂缺
产品标准 暂缺
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 暂缺
变更情况 暂缺
体外诊断试剂
主要组成成分 暂缺
预期用途 暂缺
产品储存条件及有效期 暂缺