注册证号: | 国械注进20163772907 | 分类目录: | 13-07-07 |
注册公司: | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 | 代理公司: | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
规格型号: | 9-PDA-003,9-PDA-004,9-PDA-005,9-PDA-006,9-PDA-007,9-PDA-008,9-PDA-009, | ||
适用范围: | 动脉导管未闭封堵器一种经皮、经导管的封堵器,用于对动脉导管未闭(PDA)进行非外科手术闭合。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20163772907 |
注册人名称 | AGA Medical Corporation |
注册人住所 | 5050 Nathan Lane North,Plymouth,MN 55442,USA |
生产地址 | 5050 Nathan Lane North,Plymouth,MN 55442,USA |
代理人名称 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 动脉导管未闭封堵器 |
型号、规格 | 9-PDA-003,9-PDA-004,9-PDA-005,9-PDA-006,9-PDA-007,9-PDA-008,9-PDA-009, |
结构及组成 | 动脉导管封堵器由符合ASTMF2063标准的镍钛合金丝网、铂铱合金标记带、316L不锈钢末端螺丝、聚酯片和聚酯线组成。产品经环氧乙烷灭菌,产品有效期5年,一次性使用。 |
适用范围 | 动脉导管未闭封堵器一种经皮、经导管的封堵器,用于对动脉导管未闭(PDA)进行非外科手术闭合。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 2016年12月26日同意更正产品名称内容,2016年9月30日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
批准日期 | 2016-09-30 |
有效期至 | 2021-09-29 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |