| 注册证号： | 国械注进20163214297 | 分类目录： | 07-10-02 |
| 注册公司： | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 | 代理公司： | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | EC1000 | ||
| 适用范围： | 与EnSite系统一起使用时，适用于在单独使用常规标测系统(如线性标测导管)难以识别的复杂心律失常的病人右心房内使用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20163214297 |
| 注册人名称 | 圣犹达医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | One St. Jude Medical Drive St.Paul, Minnesota 55117-9913 USA |
| 生产地址 | One St. Jude Medical Drive St.Paul, Minnesota 55117-9913 USA；14901 DeVeau Place, Minnetonka, Minnesota 55345-2126, USA |
| 代理人名称 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室 |
| 产品名称 | 多电极诊断导管 |
| 型号、规格 | EC1000 |
| 结构及组成 | 多电极诊断导管由猪尾头端、球囊、外鞘、剥开鞘、充盈接口、中心杆、中心杆接口、止血阀接口、止血阀开关、侧臂管道、导丝止血阀、连接器组成。产品性能指标见技术要求。 |
| 适用范围 | 与EnSite系统一起使用时，适用于在单独使用常规标测系统(如线性标测导管)难以识别的复杂心律失常的病人右心房内使用。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-09-20 |
| 有效期至 | 2021-09-19 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 多电极诊断导管由猪尾头端、球囊、外鞘、剥开鞘、充盈接口、中心杆、中心杆接口、止血阀接口、止血阀开关、侧臂管道、导丝止血阀、连接器组成。产品性能指标见技术要求。 |
| 预期用途 | 与EnSite系统一起使用时，适用于在单独使用常规标测系统(如线性标测导管)难以识别的复杂心律失常的病人右心房内使用。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2021-09-19 |