注册证号: | 国械注进20163774298 | 分类目录: | 01-03-04 |
注册公司: | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 | 代理公司: | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
规格型号: | 见产品技术要求 | ||
适用范围: | 用于在治疗心律不齐的心脏消融术中产生局灶性心脏消融创口,进行心脏电生理描记和提供诊断性起搏刺激。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20163774298 |
注册人名称 | 圣犹达医疗用品有限公司 |
注册人住所 | The Corporate Village,Da Vincilaan 11 Box F1,1935 Zaventem,Belgium |
生产地址 | 2375 Morse Avenue Irvine California 92614,USA |
代理人名称 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室 |
产品名称 | 射频消融导管 |
型号、规格 | 见产品技术要求 |
结构及组成 | 射频消融导管为一次性使用无菌产品,环氧乙烷灭菌;由电极头端、电极环、导管主体、推/拉手柄和连接器组成。产品规格型号、参数及结构图示见技术要求。 |
适用范围 | 用于在治疗心律不齐的心脏消融术中产生局灶性心脏消融创口,进行心脏电生理描记和提供诊断性起搏刺激。 |
其他内容 | / |
备注 | 原注册证编号:国食药监械(进)字2013第3773396号 |
批准日期 | 2016-09-20 |
有效期至 | 2021-09-19 |
附件 | 产品技术要求 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 射频消融导管为一次性使用无菌产品,环氧乙烷灭菌;由电极头端、电极环、导管主体、推/拉手柄和连接器组成。产品规格型号、参数及结构图示见技术要求。 |
预期用途 | 用于在治疗心律不齐的心脏消融术中产生局灶性心脏消融创口,进行心脏电生理描记和提供诊断性起搏刺激。 |
产品储存条件及有效期 | 2021-09-19 |