注册证号: | 国械注进20163772841 | 分类目录: | 01-03-04 |
注册公司: | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 | 代理公司: | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
规格型号: | 见产品技术要求 | ||
适用范围: | 该产品适用于心脏的电生理标测(刺激和记录),与TactiSys Quartz动态压力检测仪和射频仪配合使用,用于药物难治性症状的阵发性房颤的治疗。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20163772841 |
注册人名称 | 圣犹达医疗用品有限公司 |
注册人住所 | The Corporate Village Da Vincilaan 11 Box F1 1935 Zaventem Belgium |
生产地址 | 5050 Nathan Lane North Plymouth, MN 55442 USA; Calle Hertz 1525-6 Parque Industrial J.Bermudez Chihuahua 32470 Ciudad Juarez MEXICO |
代理人名称 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室 |
产品名称 | 接触压力光感应消融导管 |
型号、规格 | 见产品技术要求 |
结构及组成 | 产品由头端电极、力学传感器、电极环、导管主体、手柄和延伸电缆组成。产品规格型号、基本参数、结构图示等见产品技术要求。 |
适用范围 | 该产品适用于心脏的电生理标测(刺激和记录),与TactiSys Quartz动态压力检测仪和射频仪配合使用,用于药物难治性症状的阵发性房颤的治疗。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2016-09-18 |
有效期至 | 2021-09-17 |
附件 | 产品技术要求 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | “注册人名称:St. Jude Medical Coordination Center BVBA;注册人住所:The Corporate Village Da Vincilaan 11 Box F1 1935 Zaventem Belgium ”变更为“注册人名称:St. Jude Medical;注册人住所:5050 Nathan Lane North Plymouth, MN USA 55442”。 |
主要组成成分 | 产品由头端电极、力学传感器、电极环、导管主体、手柄和延伸电缆组成。产品规格型号、基本参数、结构图示等见产品技术要求。 |
预期用途 | 该产品适用于心脏的电生理标测(刺激和记录),与TactiSys Quartz动态压力检测仪和射频仪配合使用,用于药物难治性症状的阵发性房颤的治疗。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |