注册证号: | 国械注进20163212114 | 分类目录: | 12-01-02 |
注册公司: | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 | 代理公司: | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
规格型号: | CD3211-36Q | ||
适用范围: | 提供室性抗心动过速起搏功能和对心室除颤功能,用于对危及生命的室性心律失常的自动治疗。还适用于患有充血性心力衰竭的病人, 使其右心室和左心室再同步。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20163212114 |
注册人名称 | 圣犹达医疗用品有限公司 |
注册人住所 | 15900 Valley View Court, Sylmar, CA 91342, USA |
生产地址 | 15900 Valley View Court,Sylmar,CA91342, U.S.A.; Veddestavagen 19, 17584JARFALLA, SWEDEN; Lot A Interior - #2 Rd Km.67.5,Santana Industrial Park, Arecibo, PuertoRico,00612 U.S.A.; Street B Lot 20&21,Caguas WestIndustrial Park,Caguas,Puerto Rico 00726 U.S.A |
代理人名称 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 植入式心脏再同步复律除颤器 |
型号、规格 | CD3211-36Q |
结构及组成 | 产品为植入式心脏再同步复律除颤器的脉冲发生器,附件为扭矩扳手(型号442-2)。脉冲发生器外壳材料为钛,顶盖材料为硅胶、Hysol环氧树脂和聚砜,间隔材料为硅胶隔膜。电池:锂/银氧化钒电池,型号2555,总容量1.87Ah。脉冲发生器接头采用DF-4-LLHH和IS-1连接器。最大除颤能量36J 。产品不包括除颤电极。 |
适用范围 | 提供室性抗心动过速起搏功能和对心室除颤功能,用于对危及生命的室性心律失常的自动治疗。还适用于患有充血性心力衰竭的病人, 使其右心室和左心室再同步。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2016-06-02 |
有效期至 | 2021-06-01 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |