| 注册证号： | 国械注进20163210762 | 分类目录： | 01-03-04 |
| 注册公司： | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 | 代理公司： | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 见技术要求 | ||
| 适用范围： | 用于治疗房室结折返性心动过速、旁道消融和以心律不齐造成房室传导完全阻滞。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20163210762 |
| 注册人名称 | 爱尔湾生物医学公司 |
| 注册人住所 | 2375 Morse Avenue Irvine California 92614 USA |
| 生产地址 | 2375 Morse Avenue Irvine California 92614 USA |
| 代理人名称 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 射频消融导管 |
| 型号、规格 | 见技术要求 |
| 结构及组成 | 产品为一次性使用灭菌产品，包括手柄、导管主体、电极和电极头端部分。手柄材料聚碳酸酯，导管主体材料PebaxTM聚酯热塑弹性体带不锈钢编织网，电极和电极头端材料90%铂金和10%铱金。型号规格及产品描述见技术要求。 |
| 适用范围 | 用于治疗房室结折返性心动过速、旁道消融和以心律不齐造成房室传导完全阻滞。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-02-26 |
| 有效期至 | 2021-02-25 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |