| 注册证号： | 国械注进20163770633 | 分类目录： | 01-03-04 |
| 注册公司： | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 | 代理公司： | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 83562、83563、83564、83565 | ||
| 适用范围： | 产品适用于在做心电生理消融术的过程中形成局部心内伤口，以治疗心律不齐，并用于心脏电生理学成像和提供用于诊断的起搏刺激。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20163770633 |
| 注册人名称 | 爱尔湾生物医学公司 |
| 注册人住所 | 2375 Morse Avenue Irvine California 92614 USA |
| 生产地址 | 2375 Morse Avenue Irvine California 92614 USA |
| 代理人名称 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 射频消融导管 |
| 型号、规格 | 83562、83563、83564、83565 |
| 结构及组成 | 产品为一次性使用灭菌产品，包括导管主体、电极和电极头端、盐水灌注管道和手柄。导管主体材料：PebaxTM聚酯热塑弹性体，不锈钢编织网(304)；电极和电极头端材料：90%铂金和10%铱金；盐水灌注管道材料：聚酰亚胺(Polyimide)；手柄材料：聚碳酸酯(Polycarbonate)。 |
| 适用范围 | 产品适用于在做心电生理消融术的过程中形成局部心内伤口，以治疗心律不齐，并用于心脏电生理学成像和提供用于诊断的起搏刺激。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-02-14 |
| 有效期至 | 2021-02-13 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |