| 注册证号： | 国械注进20153774189 | 分类目录： | 03-13-14 |
| 注册公司： | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 | 代理公司： | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 406844、 406845、 406846、 406847、406848、406853、406854、406855、406856、406857、407404、407405、 407406、407407、 407408、406877、 406886、406871、 406868、 406872、 406870、406885、 406894、406898、 406943、 406820、406823、 406967、406974、406965、 406975、 406976 | ||
| 适用范围： | 该产品用于向心脏中插入各种心血管导管或活检装置。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20153774189 |
| 注册人名称 | 圣犹达医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 5050 Nathan Lane North Plymouth,Minnesota 55442 USA |
| 生产地址 | 14901 DeVeau Place Minnetonka Minnesota 55345-2126 USA；5050 Nathan Lane North Plymouth Minnesota 55442 USA |
| 代理人名称 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 导引鞘管 |
| 型号、规格 | 406844、 406845、 406846、 406847、406848、406853、406854、406855、406856、406857、407404、407405、 407406、407407、 407408、406877、 406886、406871、 406868、 406872、 406870、406885、 406894、406898、 406943、 406820、406823、 406967、406974、406965、 406975、 406976 |
| 结构及组成 | 该产品包括导管鞘(鞘座：ABS树脂；鞘管：含BaSO＜sub＞4＜/sub＞的高密度聚乙烯；止血阀：硅橡胶、ABS树脂；侧支开关：PC，侧支管路：PVC(含DEHP)；管路外套：聚亚胺脂；头端示标物：铂铱合金)、导丝(带聚四氟乙烯涂层的304不锈钢)和扩张器(座：高密度聚乙烯；管路：含BaSO4的高密度聚乙烯)。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围 | 该产品用于向心脏中插入各种心血管导管或活检装置。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-12-24 |
| 有效期至 | 2020-12-23 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |