| 产品名称 |
射频仪 |
| 型号、规格 |
见附页 |
| 结构及组成 |
本产品由射频仪主机和相关附件组成，相关附件包括脚踏开关、电缆和遥控器。产品规格型号见附页。 |
| 适用范围 |
本产品适用于与EP消融导管配合使用，在心脏消融术中造成心内损伤，从而治疗心律失常。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
2015年11月20日同意更正注册证编号内容，2015年9月24日核发的中华人民共和国医疗器械注册证、附页予以废止。 |
| 批准日期 |
2015-09-24 |
| 有效期至 |
2020-09-23 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
暂缺 |
| 变更日期 |
0000-00-00 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
变更日期：2015.12.25，“ 代理人住所:上海市外高桥保税区泰谷路169号B楼四层402室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室”。变更日期：2016.04.12，“注册人名称:St. Jude Medical Coordination Center BVBA；注册人住所:The Corporate Village, Da Vincilaan 11 BoxF1, 1935 Zaventem Belgium ”变更为“注册人名称:St.Jude Medical；注册人住所:One St. Jude MedicalDrive St. Paul Minnesota 55117-9913 USA”。 |
