| 注册证号： | 国械注进20143775674 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 | 代理公司： | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | C408644 | ||
| 适用范围： | 该产品与ILUMIEN成像系统配合使用，用于冠状动脉的成像，适合可能进行腔内介入治疗的病人。成像导管适用于直径2.0到3.5mm的血管。成像导管不适用于左冠状动主干或以前做过旁路手术的目标血管。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20143775674 |
| 注册人名称 | 光学实验室有限公司 |
| 注册人住所 | 4 Robbins Road Westford Massachusetts 01886-3139 USA |
| 生产地址 | 4 Robbins Road Westford Massachusetts 01886-3139 USA |
| 代理人名称 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 成像导管 |
| 型号、规格 | C408644 |
| 结构及组成 | 本产品为一次性使用无菌产品，环氧乙烷灭菌。由内置旋转光纤成像核心（连接器、镍钛合金管、PET管、间隔部分、牵引丝和镜头）和导管体（导管清洗端口、侧壁鲁尔接口、轴标记带、末端标记、迷你轨道、镜头标记、近端标记、成像窗、聚酰亚胺轴和亲水涂层）组成。 |
| 适用范围 | 该产品与ILUMIEN成像系统配合使用，用于冠状动脉的成像，适合可能进行腔内介入治疗的病人。成像导管适用于直径2.0到3.5mm的血管。成像导管不适用于左冠状动主干或以前做过旁路手术的目标血管。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-12-05 |
| 有效期至 | 2019-12-04 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.10.15，“ 代理人住所:上海市外高桥保税区泰谷路169号B楼四层402室”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室”。 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |