| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第3774689号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 | 代理公司： | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品用于经房间隔将各种心血管导管插入左侧心脏。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3774689号 |
| 注册人名称 | 圣犹达医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 14901 DeVeau Place Minnetonka, Minnesota 55345 USA |
| 生产地址 | 14901 DeVeau Place Minnetonka, Minnesota 55345 USA; 5050 Nathan Lane North Plymouth, MN USA 55442 |
| 代理人名称 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 房间隔穿刺鞘(商品名：Fast-Cath) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品由导管鞘、导丝和扩张器组成。主要材料有聚亚胺酯、高密度聚乙烯、聚丙烯和带有PTFE涂层的304不锈钢。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围 | 该产品用于经房间隔将各种心血管导管插入左侧心脏。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-09-30 |
| 有效期至 | 2019-09-29 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 5605-2014《房间隔穿刺鞘》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.01.20，“ 14901 DeVeauPlace Minnetonka, Minnesota 55345 USA”变更为“5050 Nathan Lane North Plymouth, MN USA 55442”。变更日期：2015.05.19，“ 代理人住所:上海市外高桥保税区泰谷路169号B楼四层402室”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室”。 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |