| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第2544734号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 | 代理公司： | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | C11177 | ||
| 适用范围： | 桡动脉压迫止血带适用于桡动脉导管插管术后压迫 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2544734号 |
| 注册人名称 | 圣犹达医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | Palmbladsgatan 10, Box 6350, SE-751 35 Uppsala, Sweden |
| 生产地址 | Palmbladsgatan 10, Box 6350, SE-751 35 Uppsala, Sweden |
| 代理人名称 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 桡动脉压迫止血带(商品名：RadiStop) |
| 型号、规格 | C11177 |
| 结构及组成 | 桡动脉压迫止血带由一个支撑板和一个带皮带的压迫垫组成。支撑板材质为聚丙烯，支撑板带材质为热塑性橡胶，压迫垫材质为聚丙烯和热塑橡胶，压迫垫皮带材质为热塑性橡胶、聚乙烯和尼龙。产品为辐射灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围 | 桡动脉压迫止血带适用于桡动脉导管插管术后压迫 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-09-30 |
| 有效期至 | 2019-09-29 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/SWE 1258-2012《桡动脉压迫止血带》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.09.15，“ 注册人名称:St. Jude Medical Systems AB;注册人住所:Palmbladsgatan 10, Box 6350, SE-751 35 Uppsala,Sweden;代理人住所: 上海市外高桥保税区泰谷路169号B楼四层402室”变更为“ 注册人名称: St. JudeMedical;注册人住所: 5050 Nathan Lane NorthPlymouth, MN USA 55442;代理人住所: 中国(上海)自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室”。变更日期：2015.08.10，生产地址由“Palmbladsgatan 10， Box6350，SE-751 35 Uppsala， Sweden”变更为“CaguasWest Industrial Park， Lot 20-B Street，Caguas，00725，Puerto Rico”。 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |