| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第3214225号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 | 代理公司： | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 3851 | ||
| 适用范围： | 预期与EonMini IPG进行通信，采用RF传输来下载/上传刺激参数及命令。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3214225号 |
| 注册人名称 | Advanced Neuromodulation Systems, Inc. (ANS) |
| 注册人住所 | 6901 Preston Road Plano, TX75024 USA |
| 生产地址 | 6901 Preston Road Plano, TX75024 USA |
| 代理人名称 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 患者程控仪 |
| 型号、规格 | 3851 |
| 结构及组成 | 产品由患者程控仪(含电池组)、磁铁、程控棒组成。 |
| 适用范围 | 预期与EonMini IPG进行通信，采用RF传输来下载/上传刺激参数及命令。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-09-01 |
| 有效期至 | 2019-08-31 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 2220-2013《患者程控仪》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.10.21，“ 注册人名称：Advanced Neuromodulation Systems,Inc.;代理人住所：上海市外高桥保税区泰谷路169号B楼四层402室(联系地址:北京市朝阳区太阳宫中路12号太阳宫大厦1201室,100028)”变更为“ 注册人名称:St. JudeMedical;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室”。 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |