注册证号: | 国食药监械(进)字2014第3773769号 | 分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 | 代理公司: | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
规格型号: | DS2C001,DS2C002,DS2C003,DS2C004,DS2C005,DS2C006,DS2C011,DS2C012,DS2C013,DS2C014,DS2C015 | ||
适用范围: | CPS Direct SL II 纵裂式外导引导管用于插入心内的心脏静脉系统,并充当植入期间注入造影剂和St. Jude Medical 器件(包括植入式左心电极导线和递送工具)的管道,并且支持液体进入,而这些情况下必须尽量减少失血。此外,CPS Direct SL II 纵裂式外导引导管还可和内导管配套使用。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3773769号 |
注册人名称 | 圣犹达医疗用品有限公司 |
注册人住所 | 15900 Valley View Court, Sylmar, CA 91342, USA |
生产地址 | 15900 Valley View Court, Sylmar, CA 91342, USA;Veddestavagen 19,175 84 Jarfalla, Sweden |
代理人名称 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 纵裂式外导引导管(商品名:CPSDirectSLII) |
型号、规格 | DS2C001,DS2C002,DS2C003,DS2C004,DS2C005,DS2C006,DS2C011,DS2C012,DS2C013,DS2C014,DS2C015 |
结构及组成 | CPS Direct SL II 纵裂式外导引导管包括:带止血阀的CPS Direct SL II 纵裂式外导引导管,用于将导管插入冠状窦静脉;扩张器,用于扩展静脉,便于进入脉管系统;CPS 通用纵向切裂器(DS2A003),用于在取出工具时切裂CPS Direct SL II;CPS Direct 阀门旁路工具(DS2A004),用于使器件易于进入止血阀。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围 | CPS Direct SL II 纵裂式外导引导管用于插入心内的心脏静脉系统,并充当植入期间注入造影剂和St. Jude Medical 器件(包括植入式左心电极导线和递送工具)的管道,并且支持液体进入,而这些情况下必须尽量减少失血。此外,CPS Direct SL II 纵裂式外导引导管还可和内导管配套使用。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2014-08-04 |
有效期至 | 2019-08-03 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/USA 1444-2011《纵裂式外导引导管》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 变更日期:2015.08.12,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区泰谷路169号B楼四层402室”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室”。 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |