| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第3212799号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 | 代理公司： | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 可提供抗室性心动过速起搏功能和对心室除颤功能,用于对危及生命的室性心律失常的自动治疗。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3212799号 |
| 注册人名称 | 圣犹达医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, USA |
| 生产地址 | 15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, USA;Veddestavagen 19, SE-175 84 JARFALLA,SWEDEN;Lot A Interior - #2 Rd Km. 67.5, Santana Industrial Park, Arecibo Puerto Rico 00612, USA |
| 代理人名称 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 植入式心脏复律除颤器(商品名：Current) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 由脉冲发生器和扭矩扳手组成。 |
| 适用范围 | 可提供抗室性心动过速起搏功能和对心室除颤功能,用于对危及生命的室性心律失常的自动治疗。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 2014年9月16日同意更正商品名内容，2014年6月9日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表予以废止。 |
| 批准日期 | 2014-06-09 |
| 有效期至 | 2019-06-08 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 3064-2014《植入式心脏复律除颤器》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2016.01.14，“代理人住所：上海市外高桥保税区泰谷路169号B楼四层402室 ”变更为“代理人住所：中国(上海)自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室”。 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |