注册证号: | 国食药监械(进)字2014第3774671号 | 分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 | 代理公司: | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
规格型号: | 见技术审评报告附页. | ||
适用范围: | 用于经皮导管插管术。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3774671号 |
注册人名称 | 圣犹达医疗用品有限公司 |
注册人住所 | 14901 DeVeau Place Minnetonka, MN 55345-2126 USA |
生产地址 | 14901 DeVeau Place Minnetonka, MN 55345-2126 USA; Butlersland New Ross, Co. Wexford, Ireland; 340 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN55318 |
代理人名称 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
代理人住所 | 上海市外高桥保税区泰谷路169号B楼四层402室(邮寄地址:北京市朝阳区太阳宫中路太阳宫大厦1201室) |
产品名称 | 导丝 |
型号、规格 | 见技术审评报告附页. |
结构及组成 | 该产品由芯丝、绕丝和安全丝组成。制造材料为304不锈钢,杆芯外有聚四氟乙烯(PTFE)涂层。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围 | 用于经皮导管插管术。 |
其他内容 | 无。 |
备注 | 无。 |
批准日期 | 2014-09-28 |
有效期至 | 2018-09-27 |
附件 | 导丝 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | “注册人住所:14901 DeVeau Place Minnetonka, MN 55345-2126 USA ”变更为“注册人住所:5050 Nathan Lane North Plymouth, Minnesota 55442 USA”。 |
主要组成成分 | 该产品由芯丝、绕丝和安全丝组成。制造材料为304不锈钢,杆芯外有聚四氟乙烯(PTFE)涂层。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
预期用途 | 用于经皮导管插管术。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |