| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第3772691号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 | 代理公司： | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 4078G | ||
| 适用范围： | 该产品用于在手术中将圣犹达医疗用品有限公司的电极导线导入和定位在冠状血管内。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3772691号 |
| 注册人名称 | 圣犹达医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, USA |
| 生产地址 | 15900 Valley View Court, Sylmar, CA 91342, U.S.A |
| 代理人名称 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 导引导丝 |
| 型号、规格 | 4078G |
| 结构及组成 | 该产品由芯丝和绕丝组成,材料为304不锈钢,导丝由近端至距离远端8.5cm处涂有聚四氟乙烯(PTFE)涂层。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
| 适用范围 | 该产品用于在手术中将圣犹达医疗用品有限公司的电极导线导入和定位在冠状血管内。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-05-30 |
| 有效期至 | 2018-05-29 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 2044-2014《导引导丝》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.08.13，“ 代理人住所:上海市外高桥保税区泰谷路169号B楼四层402室”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室”。 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |