| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第3770116号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 | 代理公司： | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 407200, 407205, 407206, G407208, G407210, G407211 | ||
| 适用范围： | 房间隔穿刺针适用于在经房间隔导管插入术期间穿刺房间隔,以获取左心入路。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3770116号 |
| 注册人名称 | 圣犹达医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 14901 DeVeau Place, Minnetonka, MN 55345-2126 USA |
| 生产地址 | 14901 DeVeau Place, Minnetonka, MN 55345-2126 USA |
| 代理人名称 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性使用房间隔穿刺针(商品名：BRKTM) |
| 型号、规格 | 407200, 407205, 407206, G407208, G407210, G407211 |
| 结构及组成 | 房间隔穿刺针由一个有腔的穿刺针(符合GB/T 20878的S30408不锈钢)和实心通管丝(符合GB/T 20878的S30408不锈钢)组成,穿刺针远端弯曲。环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围 | 房间隔穿刺针适用于在经房间隔导管插入术期间穿刺房间隔,以获取左心入路。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-01-09 |
| 有效期至 | 2018-01-08 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 7297-2013 《一次性使用房间隔穿刺针》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.08.25，生产地址由“14901DeVeau Place, Minnetonka, MN 55345-2126 USA”变更为“14901 DeVeau Place, Minnetonka, MN 55345-2126USA。Edificio #44 Calle 0， Ave.2，Zona FrancaCoyol EI Coyol Alajuela Costa Rica”。变更日期：2015.11.12，“ 上海市外高桥保税区泰谷路169号B楼四层402室”变更为“ 中国(上海)自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室”。 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |