产品名称 |
神经刺激系统经皮电极套件 |
型号、规格 |
电极:3141, 3143, 3146, 3149, 3151, 3153, 3156, 3159, 3181, 3183, 3186, 3189 |
结构及组成 |
本电极套件由刺激器电极(型号为3141,3143, 3146, 3149, 3151, 3153, 3156, 3159,3181,3183, 3186,3189),导丝(1102)、测试电缆(3009),电极固定锚(1105、1106)、隧道工具(1112)、硬模针(1114)、电极探针(1121、1122、1123、1124)、Introde-AKTM电极导入器(1103)和扭矩扳手(1101)组成。 |
适用范围 |
神经刺激系统经皮电极套件用于治疗有恰当、明确的诊断结果,其他保守治疗无效/无明显效果的下腰部(下背部)手术失败综合症(FBSS)所引起的疼痛。可作为一种单独的减缓方式,或在用于多方法联合治疗中起辅助作用。医疗机构的资质:1、三级甲等医院;2、经卫生行政管理部门(卫生部)认可的疼痛准入医院。操作人员资质:1、具有合格疼痛治疗资质的医师和相关的专业医师;2、上述人员还须经圣犹达公司组织的脊髓神经电刺激治疗培训认证。 |
其他内容 |
暂缺 |
备注 |
暂缺 |
批准日期 |
2013-09-07 |
有效期至 |
2017-09-06 |
附件 |
暂缺 |
产品标准 |
YZB/USA 3651-2012《神经刺激系统经皮电极套件》 |
变更日期 |
0000-00-00 |
邮编 |
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审批部门 |
暂缺 |
变更情况 |
变更日期:2014.10.08,企业名称由“Advanced Neuromodulation Systems, Inc.”变更为“St.Jude Medical”。 |