| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第3213731号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 | 代理公司： | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 3341, 3342, 3343, 3346, 3382, 3383, 3386 | ||
| 适用范围： | 设计用于为植入的电极增加额外的长度,以便连接到接收器上或者通过经皮连接到ANS电极上,从而进行脊髓刺激试验。导线既可作为接收器的延伸导线在体内使用,也可作为测试刺激过程中连接到测试电缆在体外使用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3213731号 |
| 注册人名称 | Advanced Neuromodulation Systems, Inc. (ANS) |
| 注册人住所 | 6901 Preston Road Plano, TX75024 USA |
| 生产地址 | 6901 Preston Road Plano, TX75024 USA |
| 代理人名称 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 神经刺激系统延伸导线套件 |
| 型号、规格 | 3341, 3342, 3343, 3346, 3382, 3383, 3386 |
| 结构及组成 | 本神经刺激系统延伸导线套件由延伸导线(型号为3341, 3342, 3343, 3346,3382, 3383, 3386)、扭矩扳手(型号为1101) 组成。 |
| 适用范围 | 设计用于为植入的电极增加额外的长度,以便连接到接收器上或者通过经皮连接到ANS电极上,从而进行脊髓刺激试验。导线既可作为接收器的延伸导线在体内使用,也可作为测试刺激过程中连接到测试电缆在体外使用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-09-07 |
| 有效期至 | 2017-09-06 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 3651-2012《神经刺激系统延伸导线套件》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2014.10.21，申请变更生产企业名称由“Advanced Neuromodulation Systems, Inc.”变更为“St.Jude Medical”。 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |