注册证号: | 国食药监械(进)字2013第3213726号 | 分类目录: | 12-01-01 |
注册公司: | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 | 代理公司: | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
规格型号: | 见附页 | ||
适用范围: | 用于治疗心律失常,可使右室和左室再同步。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3213726号 |
注册人名称 | 圣犹达医疗用品有限公司 |
注册人住所 | 15900 Valley View Court, Sylmar,CA91342, USA |
生产地址 | 15900 Valley View Court, Sylmar, CA 91342, USA; Veddestavagen 19, 175 84 Jarfalla, Sweden; Lot A Interior - #2 Rd Km. 67.5, Santana Industrial Park, Arecibo, PR 00612, USA; |
代理人名称 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 植入式心脏再同步起搏器(商品名:Anthem) |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 由植入式心脏再同步起搏器的脉冲发生器、扭矩扳手和IS-1插头组成。 |
适用范围 | 用于治疗心律失常,可使右室和左室再同步。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2013-09-07 |
有效期至 | 2017-09-06 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/USA 3787-2013《植入式心脏起搏器》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 变更日期:2015.08.31,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区泰谷路169号B楼四层402室”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室”。 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |