| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第3772421号 | 分类目录： | 03-13-16 |
| 注册公司： | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 | 代理公司： | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 12056,接收器12722 | ||
| 适用范围： | 无线压力导丝由经皮导管穿过血管，用于测量心脏、冠状动脉和外周血管的血压。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3772421号 |
| 注册人名称 | 圣犹达医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | Palmbladsgatan 10,Box 6350,SE-751 35,Uppsala Sweden |
| 生产地址 | Palmbladsgatan 10,Box 6350,SE-751 35,Uppsala Sweden |
| 代理人名称 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 无线压力导丝 |
| 型号、规格 | 12056,接收器12722 |
| 结构及组成 | 无线FFR测量系统由导丝、传感器、扭矩装置、子母接口、信息输出接口、开关、指示灯以及接受器(型号:12722)组成。 |
| 适用范围 | 无线压力导丝由经皮导管穿过血管，用于测量心脏、冠状动脉和外周血管的血压。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 2013年9月27日同意更正产品适用范围内容，2013年6月13日核发的医疗器械注册登记表予以废止。 |
| 批准日期 | 2013-06-13 |
| 有效期至 | 2017-06-12 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/SWE 2641-2013《无线压力导丝》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2016.02.23，“代理人住所:上海市外高桥保税区泰谷路169号B楼四层402室”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室”。 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |