| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第3211956号 | 分类目录： | 03-13-16 |
| 注册公司： | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 | 代理公司： | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 12006 | ||
| 适用范围： | 该产品与动脉生理分析仪配合使用,经由经皮导管穿过血管,用于测量心脏、冠状血管和外周血管的收缩压、舒张压和血温。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3211956号 |
| 注册人名称 | 圣犹达医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | Palmbladsgatan 10,Box 6350,SE-751 35,Uppsala Sweden |
| 生产地址 | Palmbladsgatan 10, Box 6350,SE-751 35, Uppsala Sweden |
| 代理人名称 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 压力导丝 |
| 型号、规格 | 12006 |
| 结构及组成 | 该产品由导丝(包含绕丝)、传感器、扭距装置、子母接口、连接线缆、信息输出接口组成。性能:血压测量范围-30～+300mmHg；血温测量范围15℃～42℃。 |
| 适用范围 | 该产品与动脉生理分析仪配合使用,经由经皮导管穿过血管,用于测量心脏、冠状血管和外周血管的收缩压、舒张压和血温。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 该产品禁止用于脑血管。对于曾植入人工机械瓣膜的患者，应避免心室内测量。 |
| 批准日期 | 2013-05-16 |
| 有效期至 | 2017-05-15 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/SWE 2086-2013《压力导丝》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2016.02.23，“代理人住所:上海市外高桥保税区泰谷路169号B楼四层402室”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室”。 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |