| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第3211615号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 | 代理公司： | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 12711 | ||
| 适用范围： | 该产品为冠状动脉和外周血管疾病的诊断和治疗提供血流动力学信息。该产品在心导管室及相关的心血管专业实验室使用，可检测并显示收缩压、舒张压、血温和心率，可分析并显示血流储备分数(FFR)、冠脉血流储备(CFR)和平均血压。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3211615号 |
| 注册人名称 | 圣犹达医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | Palmbladsgatan 10,Box 6350,SE-75135,Uppsala Sweden |
| 生产地址 | Palmbladsgatan 10, Box 6350,SE-75135, Uppsala Sweden |
| 代理人名称 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 动脉生理检测仪(商品名：RadiAnalyzerXpress) |
| 型号、规格 | 12711 |
| 结构及组成 | 该产品由主机(12711型，带有按钮操作功能的显示装置；含有RAN LT软件组件，包含Thermo option模块)、手持遥控器(12712型)、主动脉压适配器(12601-12699)、有创压力信号输出导线(12900-12999)、主动脉压输出导线(12900-12999)、电源电缆组成。 |
| 适用范围 | 该产品为冠状动脉和外周血管疾病的诊断和治疗提供血流动力学信息。该产品在心导管室及相关的心血管专业实验室使用，可检测并显示收缩压、舒张压、血温和心率，可分析并显示血流储备分数(FFR)、冠脉血流储备(CFR)和平均血压。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 该产品不用于心脏监护。 |
| 批准日期 | 2013-04-19 |
| 有效期至 | 2017-04-18 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/SWE 1805-2013《动脉生理检测仪》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2016.02.23，“代理人住所:上海市外高桥保税区泰谷路169号B楼四层402室”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室”。 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |