注册证号: | 国食药监械(进)字2009第3210314号 | 分类目录: | 12-01-01 |
注册公司: | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 | 代理公司: | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
规格型号: | SR+ 2400L, SC+ 2402L, SR 2404L, SC 2406L, SC 2407M/S | ||
适用范围: | 用于治疗心律失常。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3210314号 |
注册人名称 | 圣犹达医疗用品有限公司 |
注册人住所 | Veddestavagen 19, SE-175 84 Jarfalla, Sweden |
生产地址 | Veddestavagen 19, SE-175 84 Jarfalla, Sweden |
代理人名称 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 植入式心脏起搏器(商品名:REGENCY) |
型号、规格 | SR+ 2400L, SC+ 2402L, SR 2404L, SC 2406L, SC 2407M/S |
结构及组成 | 产品是单腔植入式心脏起搏器的脉冲发生器,由连接头端、电池、混合电路和外壳组成。不包括植入电极导管。产品接头材料为环氧树脂,外壳材料为钛。 |
适用范围 | 用于治疗心律失常。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2009-02-18 |
有效期至 | 2013-02-17 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准YZB/SWE 0141-2009《植入式心脏起搏器》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |