注册证号: | 国食药监械(进)字2005第3211297号 | 分类目录: | 07-10-02 |
注册公司: | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 | 代理公司: | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
规格型号: | 见附页 | ||
适用范围: | 本产品主要用于作复杂传导骚动的电位记录。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3211297号 |
注册人名称 | 爱尔湾生物医学公司 |
注册人住所 | 暂缺 |
生产地址 | 2382 Morse Avenue, Irvine, Californaia 92614 USA |
代理人名称 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | IBI电生理诊断导管 |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 产品由电极和手柄组成。诊断导管电极的材料为90%铂金和10%铱金;导管表皮材料为聚乙烯材料;手柄材料为聚碳酸脂。 |
适用范围 | 本产品主要用于作复杂传导骚动的电位记录。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 产品型号由“85929”变更为“85953”;注册证由“国食药监械(进)字2005第3211297号”变更为“国食药监械(进)字2005第3211297号(更)”;原证自发证之日起作废。 |
批准日期 | 2005-05-23 |
有效期至 | 2009-05-23 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0105-2005《IBI 电生理诊断导管》 |
变更日期 | 2006-03-08 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |