| 注册证号： | 国械注准20183400588 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 温州市康泰生物科技有限公司 | 代理公司： | / |
| 规格型号： | 5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20183400588 |
| 注册人名称 | 温州市康泰生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 永嘉县瓯北镇西岸工业区 |
| 生产地址 | 永嘉县瓯北镇西岸工业区 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
| 产品名称 | 隐球菌抗原检测试剂盒(胶体金法) |
| 型号、规格 | 5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2018-12-19 |
| 有效期至 | 2023-12-18 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 隐球菌抗原检测卡和样本稀释液。（具体内容详见产品说明书） |
| 预期用途 | 本产品用于体外定性检测人脑脊液中的隐球菌多个种（新型隐球菌和格特隐球菌）荚膜抗原。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃贮存，有效期12个月。 |