| 注册证号： | 国械注进20143085696 | 分类目录： | 08-01-00 |
| 注册公司： | 柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 840 | ||
| 适用范围： | 该产品临床用于对新生儿、儿童和成人提供呼吸支持。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20143085696 |
| 注册人名称 | 柯惠有限责任公司 |
| 注册人住所 | 15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA |
| 生产地址 | Michael Collins Road, Mervue Galway, Ireland 可选附件中集水杯和过滤器的生产地址见附表 |
| 代理人名称 | 柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位 |
| 产品名称 | 呼吸机 |
| 型号、规格 | 840 |
| 结构及组成 | 该产品由呼吸供气装置（BDU 型号：840）、图形用户界面（GUI）、标准测试管（订货号：4-018506-00）、氧传感器（订货号：10097559）、电源线组成，可选配件包括空气压缩机（型号：806）、后备电源（型号：802、803、10045584、10045581）、台车（型号：4-076102-00、10035086），可选附件包括集水杯（见附页）、过滤器（见附页）、近端流量传感器及连接配件。 |
| 适用范围 | 该产品临床用于对新生儿、儿童和成人提供呼吸支持。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号为：国械注进20143545696 |
| 批准日期 | 2019-08-12 |
| 有效期至 | 2024-08-11 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |