| 注册证号： | 国械注进20143036248 | 分类目录： | 03-00-00 |
| 注册公司： | 柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品用于在外周和神经血管里输送介入器材。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20143036248 |
| 注册人名称 | 麦克罗医伟司安神经血管医疗股份有限公司 |
| 注册人住所 | 9775 Toledo Way Irvine, CA, 92618 USA |
| 生产地址 | 9775 Toledo Way Irvine, CA, 92618 USA |
| 代理人名称 | 柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位 |
| 产品名称 | 颅内支撑导管 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品是一根单腔、有弹性的、由不同硬度的复合材料制成的导管。导管管身带有亲水性涂层；管身使用镍钛合金线圈层加强；可在X线透视下显影。导管内腔可容纳直径不超过0.038英寸的导丝，以辅助导管系统的到位；内衬为PTFE。导管远端有铂金不透射线的标记带；近端带有鲁尔接头，可连接配件和通过该系统注射液体。环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期2年。 |
| 适用范围 | 该产品用于在外周和神经血管里输送介入器材。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20143776248 |
| 批准日期 | 2019-06-24 |
| 有效期至 | 2024-06-23 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |