| 注册证号： | 国械注进20153030061 | 分类目录： | 03-13-03 |
| 注册公司： | 柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 适用于血液透析、血浆置换和液体输注。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20153030061 |
| 注册人名称 | 柯惠有限责任公司 |
| 注册人住所 | 15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA |
| 生产地址 | Edificio B20,Calle #2,Zona France Coyol, Alajuela, COSTA RICA |
| 代理人名称 | 柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位 |
| 产品名称 | 中心静脉导管套件 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 本产品包括：血透用中心静脉插管、导丝、扩张器、穿刺针、隧道探针、伤口敷贴、注射器、封盖、解剖刀等（详见附页）。血透用中心静脉插管管体采用聚氨酯制成；导丝和穿刺针由304不锈钢制成；隧道探针由303不锈钢制成；扩张器采用高密度聚乙烯材料；伤口敷贴由聚酯薄膜和棉线制成。产品为一次性使用，环氧乙烷灭菌。留置中心静脉后可持久使用（可大于30天）。 |
| 适用范围 | 适用于血液透析、血浆置换和液体输注。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号为：国械注进20153450061 |
| 批准日期 | 2019-06-03 |
| 有效期至 | 2024-06-02 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |