| 注册证号： | 国械注进20152142943 | 分类目录： | 14-00-00 |
| 注册公司： | 柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | ManoShield, ManoShield SD, ManoShield AR, ManoShield 3DAR | ||
| 适用范围： | 与胃肠动力学检查系统中的电极导管配套使用，对电极导管起保护作用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20152142943 |
| 注册人名称 | 凯文因曼股份有限公司 |
| 注册人住所 | 15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA |
| 生产地址 | Suite #6A,6th Floor,Standard Factory Building, 14th Street, Tan Thuan EPZ, Tan Thuan Dong Ward,District 7, Ho Chi Minh City, VIETNAM |
| 代理人名称 | 柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位 |
| 产品名称 | 一次性电极导管防护套 |
| 型号、规格 | ManoShield, ManoShield SD, ManoShield AR, ManoShield 3DAR |
| 结构及组成 | ManoShield和Manoshield SD与人体接触原材料为低密度聚乙烯（Ateva 1081 LDPE）；ManoShield AR与人体接触原材料为低密度聚乙烯（Ateva 1081 LDPE）和热塑性弹性体；ManoShield 3DAR与人体接触原材料为热塑性聚氨酯弹性体、聚氨酯和热塑性弹性体；非灭菌，一次性使用。 ManoShield AR 和 ManoShield 3DAR 含球囊。 |
| 适用范围 | 与胃肠动力学检查系统中的电极导管配套使用，对电极导管起保护作用。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20152662943 |
| 批准日期 | 2019-05-30 |
| 有效期至 | 2024-05-29 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |