| 注册证号： | 国械注进20143106176 | 分类目录： | 03-13-03 |
| 注册公司： | 柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 适用于血液透析、血浆置换和液体输注，最长留置时间小于28天；如经股静脉置入，最长留置时间小于4天。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20143106176 |
| 注册人名称 | 柯惠有限责任公司 |
| 注册人住所 | 15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA |
| 生产地址 | 5439 State Route 40 Argyle, NY 12809 USA; Edificio B20, Calle #2, Zona Franca Coyol, Alajuela, COSTA RICA |
| 代理人名称 | 柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位 |
| 产品名称 | 血液透析用中心静脉导管套件 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 血透套装由血透插管（插管主体为聚氨酯，动静脉腔外延管材质是硅胶）、导丝（304不锈钢）、扩张器（高密度聚乙烯）、穿刺针（304不锈钢）、伤口敷贴（聚酯薄膜、棉线）、封盖（聚丙烯）组成。棕红色接头：动脉腔；蓝色接头：静脉腔；透明接头：输液腔。产品为三腔插管，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围 | 适用于血液透析、血浆置换和液体输注，最长留置时间小于28天；如经股静脉置入，最长留置时间小于4天。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20143666176 |
| 批准日期 | 2019-05-29 |
| 有效期至 | 2024-05-28 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |