| 注册证号： | 国械注进20193031872 | 分类目录： | 03-13-16 |
| 注册公司： | 柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 103-0606-200 | ||
| 适用范围： | 亲水性导丝适用于在一般血管结构中进行诊断性和/或治疗性手术时，辅助微导管在到外周、脑血管结构中的超选到位。导丝扭控器用于在介入手术期间辅助导丝的操控。导丝导入器可方便导丝插入微导管尾端接头或止血阀接头。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20193031872 |
| 注册人名称 | 麦克罗医伟司安神经血管医疗股份有限公司 |
| 注册人住所 | 9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618 USA |
| 生产地址 | 9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618 USA |
| 代理人名称 | 柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位 |
| 产品名称 | 导丝 |
| 型号、规格 | 103-0606-200 |
| 结构及组成 | 该产品由导丝、导丝导入器和扭矩装置组成。导丝的制造材料：芯丝：不锈钢；远端线圈：铂钨合金；焊接点：锡银；聚合物护套：含有钨的聚氨酯，外涂覆亲水涂层。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期三年。 |
| 适用范围 | 亲水性导丝适用于在一般血管结构中进行诊断性和/或治疗性手术时，辅助微导管在到外周、脑血管结构中的超选到位。导丝扭控器用于在介入手术期间辅助导丝的操控。导丝导入器可方便导丝插入微导管尾端接头或止血阀接头。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3774582号 |
| 批准日期 | 2019-03-20 |
| 有效期至 | 2024-03-19 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |