| 注册证号： | 国械注进20142076194 | 分类目录： | 07-03-06 |
| 注册公司： | 柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | BIS Complete | ||
| 适用范围： | 该产品可采集脑电信号，经处理获得相关参数，来探测脑部活跃程度，以测量大脑的麻醉和镇静状态。该产品在持证医师或经训练的专业医护人员直接监督下使用，适用于在医疗机构接受治疗及护理的成人或儿科患者。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20142076194 |
| 注册人名称 | 柯惠有限责任公司 |
| 注册人住所 | 15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA |
| 生产地址 | 见附页 |
| 代理人名称 | 柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位 |
| 产品名称 | 脑电双频谱指数测量仪 |
| 型号、规格 | BIS Complete |
| 结构及组成 | 见附页 |
| 适用范围 | 该产品可采集脑电信号，经处理获得相关参数，来探测脑部活跃程度，以测量大脑的麻醉和镇静状态。该产品在持证医师或经训练的专业医护人员直接监督下使用，适用于在医疗机构接受治疗及护理的成人或儿科患者。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20142216194 |
| 批准日期 | 2019-03-13 |
| 有效期至 | 2024-03-12 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |