| 注册证号： | 国械注进20193010101 | 分类目录： | 01-03-04 |
| 注册公司： | 柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | E3771-36, E3771-36C, E3773-36, E3773-36C | ||
| 适用范围： | 产品在医疗机构中使用，用于腹腔镜手术中对人体组织进行切割和凝血。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20193010101 |
| 注册人名称 | 柯惠有限责任公司 |
| 注册人住所 | 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA |
| 生产地址 | 12F, No. 51, Sec. 4, Chong Yang Rd., Tu Cheng Dist., New Taipei City, 23675, Taiwan, R.O.C. |
| 代理人名称 | 柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位 |
| 产品名称 | 高频手术电极 |
| 型号、规格 | E3771-36, E3771-36C, E3773-36, E3773-36C |
| 结构及组成 | 本产品为腹腔镜手术使用的高频手术电极，包括有涂层和无涂层两类，为环氧乙烷灭菌，一次性使用产品，货架有效期为5年。 |
| 适用范围 | 产品在医疗机构中使用，用于腹腔镜手术中对人体组织进行切割和凝血。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原《分类目录》产品编码为6822。 |
| 批准日期 | 2019-03-12 |
| 有效期至 | 2024-03-11 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |